Le secteur du dispositif médical personnalisé connaît une transformation rapide, alimentée par l’essor de la médecine de précision, la miniaturisation des technologies et l’industrialisation du sur-mesure. Dans cette dynamique, certaines entreprises tirent leur épingle du jeu en prenant le virage de l’innovation industrielle. C’est le cas de Medinov, un acteur historique sous-traitant pour les medtechs, qui annonce aujourd’hui une évolution stratégique significative : son intégration progressive dans la chaîne de valeur du dispositif médical personnalisé.
En choisissant de ne plus seulement être un prestataire à l’aval de la chaîne, Medinov commence à évoluer vers un rôle actif de co-développeur et d’intégrateur pour les fabricants de dispositifs médicaux sur-mesure. Une mutation qui n’a rien d’anodin et qui traduit à la fois une anticipation de l’évolution règlementaire et une montée en gamme technologique. Décryptage.
Du façonnage à l’industrialisation personnalisée : un changement de paradigme
Historiquement positionnée comme sous-traitant de fabrication de dispositifs médicaux – notamment implants sur mesure et instruments chirurgicaux sur cahier des charges client – Medinov opérait dans un modèle « build to print ». Autrement dit ? Elle fabriquait selon des plans déjà établis. Un modèle robuste mais linéaire, qui laissait peu de place à la valeur ajoutée amont.
Or, le monde des medtechs évolue. La demande pour des dispositifs hautement personnalisés explose tant chez les donneurs d’ordres que parmi les professionnels de santé. Chirurgiens orthopédistes, dentistes, cardiologues et neurochirurgiens réclament des solutions sur-mesure, adaptées aux anatomies spécifiques ou aux besoins cliniques complexes.
Dans ce contexte, Medinov amorce un tournant stratégique : proposer une solution complète allant de la conception assistée à la production série de dispositifs médicaux personnalisés. Son ambition ? Intégrer le développement en amont, l’optimisation design, la validation réglementaire et la fabrication multi-technologique à la demande. Une chaîne de valeur presque intégrée.
Quels leviers pour rendre ce virage possible ?
Cette réorientation ne s’improvise pas. Medinov a mis en place plusieurs chantiers structurants pour accompagner sa mutation en profondeur :
- Investissements en prototypage rapide : l’entreprise a fait l’acquisition récente de technologies d’impression 3D métal (alliages titane, chrome-cobalt) et polymères biomédicaux, élargissant fortement son spectre de production personnalisée.
- R&D collaborative renforcée : Medinov a structuré un pôle d’ingénierie des dispositifs médicaux, constitué d’ingénieurs biomédicaux, designers industriels et référents réglementaires. Ce pôle travaille main dans la main avec les clients de type medtech early stage pour co-développer des produits dès les premières phases de faisabilité.
- Certification ISO 13485 actualisée : une mise à jour de ses procédures qualité incluant la gestion du risque propre aux DM sur-mesure et leur traçabilité, indispensable sur le plan réglementaire.
- Montée en compétence logicielle : intégration de compétences en modélisation biomécanique et en simulation chirurgicale sur données DICOM (fichiers d’imagerie médicale).
“Nous prenons acte d’un basculement du marché vers des dispositifs personnalisés, mais ce mouvement ne peut être soutenable qu’avec des méthodes industrielles. L’objectif n’est pas l’artisanat du DM sur-mesure, mais une fabrication répétable, sécurisée et conforme aux exigences techniques et réglementaires”, explique Anne-Laure Jacquet, Directrice de l’Innovation chez Medinov.
Accords avec des medtechs en émergence : un positionnement gagnant-gagnant
Pour consolider ce changement de positionnement, Medinov a initié plusieurs collaborations structurantes avec des startups évoluant dans le domaine du DM personnalisé. Certaines d’entre elles, encore en phase pré-clinique ou de preuve de concept, trouvent en Medinov un partenaire pleinement intégré, capable de soutenir les phases critiques de leur développement technologique tout en anticipant les contraintes industrielles.
Citons par exemple le cas d’OrthoShape, startup développant des prothèses crâniennes sur-mesure à partir de scans post-traumatiques. Grâce à Medinov, la startup a pu transformer ses modèles numériques en prototypes testables rapidement et obtenir une industrialisation conforme CE-marking dans un délai raccourci de 8 mois.
Ce type de partenariat gagnant-gagnant permet à Medinov d’être impliquée dès les premières briques du développement, de maîtriser ses marges en amont et d’enrichir ses compétences internes lors de chaque projet. Côté startups, le bénéfice est évident : derisquer plus rapidement, accélérer la mise en production et lever les freins réglementaires grâce à un accompagnement “ready-to-scale”.
Vers une plateforme industrielle de DM personnalisés ?
Avec ce virage stratégique, Medinov n’exclut pas à moyen terme de mutualiser sa proposition de valeur dans une logique de plateforme technologique multi-clients. L’idée ? Proposer à tout porteur de projet medtech une infrastructure modulaire alliant :
- Bibliothèque de matériaux certifiés (polymères bio-compatibles, métaux implantables, etc.) ;
- Ateliers de fabrication additive hybrides ;
- Services de design assisté et validation réglementaire ;
- Connectivité logicielle pour exploiter les données d’imagerie et les modéliser directement ;
- Outils de simulation mécanique et d’ajustement automatique du design à l’anatomie patient.
En somme, un one-stop-shop permettant autant aux grandes medtechs qu’aux jeunes pousses d’accéder à une “ligne de production du sur-mesure” capable d’échelle et de répétabilité. Ce type de plateforme pourrait rapidement devenir stratégique pour le marché européen, notamment dans un contexte d’évolution du cadre réglementaire MDR exigeant une standardisation plus rigoureuse des DM personnalisés.
Un mouvement aligné sur les tendances industrielles globales
Le repositionnement de Medinov s’inscrit dans un mouvement plus large d’“industrialisation du sur-mesure”, déjà bien amorcé aux États-Unis et en Allemagne. On pense notamment aux initiatives de Zimmer Biomet, Stryker ou Materialise, qui investissent massivement dans des infrastructures hybrides associant design numérique et fabrication additive série.
“Le secteur ne parle plus simplement de personnalisation, mais de personnalisation scalable”, observe Hugo Gonzalez, consultant senior au sein du cabinet ClearBio Strategy. “Les entreprises qui réussiront ce pari sont celles capables de coupler flexibilité technologique, robustesse industrielle et conformité réglementaire intégrée. C’est bien ce que cherche à faire Medinov aujourd’hui, et cela pourrait bien redessiner une nouvelle carte de la sous-traitance medtech en Europe de l’Ouest”.
D’autant plus que la pression concurrentielle s’intensifie. En Asie, certaines structures ont déjà industrialisé des lignes de production de DM sur-mesure à haut débit. Face à cela, la solution ne réside pas exclusivement dans les volumes, mais bien dans la maîtrise des cas complexes, la qualité réglementaire, et la capacité à co-innover avec des partenaires distributeurs ou prescripteurs cliniques.
Et demain, quels relais de croissance ?
Pour accompagner sa montée en puissance, Medinov prévoit également une stratégie de croissance externe ciblée. Des discussions sont en cours avec des éditeurs de logiciels médicaux et des micro-fabricants d’imagerie 3D basés en Belgique et au Benelux, deux zones fortement dynamiques sur ces créneaux.
Par ailleurs, l’entreprise est en lice sur deux appels à projets européens “EIC Accelerator”, dédiés au renforcement des capacités industrielles dans le secteur healthtech. En cas de validation, cela permettrait à Medinov de structurer une filière franco-européenne dans la production de petits lots personnalisés, avec certification rapide et automatisation partielle.
Avec ce tournant stratégique, Medinov ne se contente plus de fabriquer pour d’autres. Elle pose les jalons d’une nouvelle génération d’industries hybrides, où les frontières entre conception, fabrication et intégration réglementaire s’estompent. Une évolution qui rebat les cartes d’un écosystème medtech en quête de réinvention.
